MasterControl Quality Excellence
4,5
(524 avis)
MasterControl Quality Excellence (une solution logicielle de QMS [Quality Management System]) est un système de gestion...
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Software Advice a authentifié plus de 2,5 millions d'avis pour vous présenter les expériences authentiques d'utilisateurs de logiciels et de services. Nos modérateurs humains vérifient l'identité des utilisateurs et s'assurent de l'authenticité de leurs contributions. Nos équipes font appel à des outils de pointe pour analyser la qualité du texte et détecter le plagiat et l'utilisation d'IA générative.
Comment Software Advice garantit la transparence
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Qualcy QMS
En savoir plus sur Qualcy QMS
L'application eQMS de Qualcy est simple et facile à utiliser, conçue pour répondre aux exigences des secteurs de la biomédecine et des sciences de la vie. Ce logiciel aide à garantir la conformité et permet de résoudre les problèmes de manière proactive grâce à des mesures et des notifications visuelles. Le système Qualcy eQMS aide les utilisateurs à accomplir plus de choses en consacrant moins de temps et de ressources à leur réalisation.
Ce logiciel est entièrement conforme aux exigences 21 CFR Part 11. Qualcy Systems fournit un ensemble de validation comprenant des rapports IQ/OQ pour la conformité avec les exigences 21 CFR 820, 21 CFR 210/211.
Ce logiciel est proposé sous la forme de solutions d'hébergement en cloud ou sur site.
Les modules Qualcy eQMS incluent : gestion des documents, contrôle des modifications, gestion de la formation, CAPA (Corrective And Preventive Action), audits, gestion des non-conformités, gestion des équipements, gestion de la qualité des fournisseurs, etc. Le contrôle de la modification des documents est intégré au module de formation pour permettre une mise en conformité automatisée des dossiers de formation. Le module de formation comprend des options pour gérer les programmes de formation et l'efficacité de la formation. Qualcy eQMS est une application intégrée qui permet de gérer l'accès des utilisateurs grâce à des autorisations en fonction des différents rôles.
Qualcy QMS - Prix
Qualcy QMS est disponible en version gratuite et propose un essai gratuit. La version payante de Qualcy QMS est disponible à partir de 99,00 $US/mois.
À partir de :
99,00 $US/mois
Version gratuite :
Oui
Version d'essai gratuite :
Oui
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Brian
- Secteur d'activité : Appareils médicaux
- Taille de l'entreprise : Auto-entrepreneur
- Logiciel utilisé toutes les semaines pendant plus d'un an
-
Provenance de l'avis
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5,0
Publié le 05/06/2025
Qualcy est un bon choix
Le service est fantastique. Notre POC est très réactif, compétent et patient. Son souci du détail et sa formation efficace rendent nos efforts en matière de SMQ électronique aussi agréables que fructueux.
Avantages
Nous apprécions particulièrement la possibilité de traçabilité entre les documents d'exigences au sein du SMQe. De plus, le système est très complet.
Inconvénients
Dans de nombreux environnements, la gestion quotidienne de la qualité peut s'avérer complexe. Il s'agit d'une fonction en coulisses, contrairement à des services plus discrets comme les ventes, l'ingénierie ou la direction générale. L'intégration avec la traçabilité oblige la fonction qualité à interagir plus fréquemment avec les fonctions ingénierie, ce qui est bénéfique pour l'efficacité, mais certaines personnalités de l'ingénierie peuvent être difficiles à gérer.
Akshaya
- Secteur d'activité : Santé, bien-être et fitness
- Taille de l'entreprise : 2–10 employés
- Logiciel utilisé toutes les semaines pendant plus d'un an
-
Provenance de l'avis
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5,0
Publié le 29/05/2025
Qualcy est un choix économique pour la gestion de la qualité
Bonne expérience ! C'est une option abordable pour ma startup et efficace. Exactement ce dont j'ai besoin.
Avantages
Qualcy est une option eQMS abordable, offre un bon service client et fournit les fonctionnalités dont j'ai besoin dans un eQMS.
Inconvénients
L'interface utilisateur du système eQMS mériterait quelques mises à jour pour la rendre plus intuitive. Il arrive que le serveur soit en panne, mais le problème est généralement résolu en quelques heures.
Alternatives envisagées
Greenlight Guru ClinicalPourquoi passer à Qualcy QMS
Nous avons choisi Qualcy QMS plutôt que d’autres produits car il était le plus abordable et offrait une traçabilité intégrée.
Carl
- Secteur d'activité : Appareils médicaux
- Taille de l'entreprise : 2–10 employés
- Logiciel utilisé tous les jours pendant 6 à 12 mois
-
Provenance de l'avis
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4,0
Publié le 04/11/2022
Système de gestion de la qualité électronique (SGQE) de qualité
Le logiciel était facile à installer et à utiliser, et l'assistance est disponible en cas de besoin. Nous résolvons quelques problèmes, mais rien n'est rédhibitoire. Je recommanderais ce logiciel à d'autres fabricants de dispositifs médicaux, à condition que la gestion des risques soit mise à jour pour garantir la conformité.
Avantages
Le contrôle des documents est facile à mettre en œuvre et à utiliser. Très intuitif, il comprend un classeur de brouillons, un classeur de versions, un classeur de modifications, etc.
Inconvénients
Nous travaillons sur la gestion des risques afin de nous conformer à la norme 14971. L'apprentissage et la mise en œuvre des modèles pour répondre aux exigences ont également pris un peu plus de temps. D'autres modèles doivent également être ajoutés pour les formulaires.
Réponse de Qualcy Systems
Bonjour Carl,
Merci pour vos commentaires. Nous travaillons continuellement à l'amélioration de nos solutions afin de les rendre conformes aux dernières évolutions réglementaires et normatives. Nous avons implémenté les modifications dans la dernière version (quatrième trimestre 2022) pour nous conformer à la norme ISO 14971:2019. Nous espérons que cela a résolu les problèmes et permis de respecter les exigences de conformité.
Répondu le 16/01/2023
Tamala
- Secteur d'activité : Appareils médicaux
- Taille de l'entreprise : 2–10 employés
- Logiciel utilisé tous les jours pendant 6 à 12 mois
-
Provenance de l'avis
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5,0
Publié le 24/11/2025
Qualcy means Quality
The Qualcy team delivers exceptional customer support. Their responsiveness, thoroughness, and genuine patience set them apart. Every time I’ve encountered a challenge or had a question, I’ve felt completely supported—with prompt replies, clear guidance, and the option of Zoom meetings that make problem-solving smooth and stress-free. Sanjay, in particular, has been invaluable; his expertise and willingness to help have consistently gotten me back on track quickly and confidently.
Although I had previous experience with TrackWise, that familiarity did not translate to Qualcy at first. However, as I’ve grown more comfortable with the system, it has become clear just how thoughtfully designed it is. As someone leading implementation of a compliant QMS in a small business, the Training, CAPA, and Document Management modules have been especially impactful.
The document control functionality has exceeded our expectations. One feature I truly appreciate is how intelligently Qualcy handles revisions—keeping the current approved version fully accessible while a CCR is in progress. Many systems lock documents during edits, but Qualcy’s approach allows work to continue seamlessly and avoids unnecessary workflow interruptions.
The user-friendly Inbox is another standout. Being able to see all assigned tasks immediately upon login brings clarity and efficiency to each workday. The integration between document revisions and training assignments is also excellent, making it incredibly straightforward to keep our training program aligned and compliant.
Finally, the flexibility to create templates in Excel and upload them directly into the system has been a huge advantage. Once I understood the formatting requirements, the process was easy, and the resulting forms look clean, polished, and professional.
Overall, Qualcy has been a powerful and supportive tool for building our QMS, and the combination of functionality, flexibility, and exceptional customer service has made the implementation process far smoother than expected.
Avantages
The CAPA workflow, in particular, has been a pleasure to use. It is intuitive, well-structured, and keeps every component of the CAPA together—task assignments, root cause analysis, and effectiveness review are all in one cohesive place. This streamlined design eliminates fragmentation and enhances both clarity and traceability.
Inconvénients
Looking forward, one enhancement that would elevate the experience even further would be the ability to create folders within the Draft and Release cabinets. The search function works well, but folder structure would make navigation even more intuitive for users managing larger document libraries.
Kelly
- Secteur d'activité : Hôpitaux et soins de santé
- Taille de l'entreprise : 2–10 employés
- Logiciel utilisé tous les jours pendant 1 à 5 mois
-
Provenance de l'avis
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5,0
Publié le 02/04/2020
Le meilleur programme disponible
Je suis en train de convertir un système entièrement papier pour tous les laboratoires internes et externes de mon organisation. Ce programme deviendra un guichet unique pour tous les besoins de conformité de ces laboratoires et simplifiera la création et le suivi des dossiers pour tous les aspects de la qualité.
Avantages
Le logiciel est très intuitif. Il est configuré comme un système papier, ce qui rend la logique du programme très facile à suivre.
Inconvénients
La gestion documentaire du logiciel est longue à mettre en place et à mettre en place. Le résultat en vaut largement la peine.
Pourquoi passer à Qualcy QMS
Le programme Qualcy offrait des fonctionnalités couvrant tous les aspects d'un système de gestion de la qualité, et pas seulement une fonction de contrôle des documents. Il offrait une grande simplicité d'utilisation et des fonctionnalités exceptionnelles. La plupart des logiciels de gestion de la qualité sont très utilitaires, et avec Qualcy, vous bénéficiez du style et de la praticité de la gestion de la qualité.Réponse de Qualcy Systems
Bonjour Kelly, merci pour votre avis positif. Nous sommes ravis de savoir que nous sommes en mesure de répondre à vos exigences en matière de SMQ et de réglementation.
Répondu le 14/09/2020
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